主要职责
内设机构
直属单位
bei365官网 监督实施药品生产监督管理法律法规和中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范。负责药品生产、委托生产和医疗机构制剂配制的监督管理工作,组织实施现场检查,组织查处违法行为。组织开展药品生产质量管理规范跟踪检查,强化药品生产质量安全风险管理。掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。组织开展药品不良反应监测并依法处置。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理。