bei365官网        监督实施医疗器械监督管理相关法律法规及规章制度。监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，实施医疗器械注册管理制度，负责第二类医疗器械注册等相关工作。监督实施医疗器械生产质量管理规范，负责医疗器械生产监管工作，组织实施医疗器械生产、互联网销售第三方平台现场检查，组织查处违法行为。组织开展医疗器械生产质量管理规范跟踪检查，强化医疗器械生产质量安全风险管理。掌握分析医疗器械生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。