省局深入企业帮扶指导仿制药一致性评价工作

省局组织召开仿制药一致性评价生产企业经验交流会

省局积极搭建技术交流平台 推进一致性评价工作

山西首个仿制药通过一致性评价

国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告（2018年第84号）

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国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号）

关于发布《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》的通知

仿制药参比制剂目录（第十六批）

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号） 2018年07月27日 发布

国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号） 2018年07月26日

我省仿制药一致性评价首个品种完成现场检查

省局机关第九支部开展主题党日活动

贠亚明副局长赴山西转型综改示范区 调研生物医药创新

国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)

全省第四期药物临床试验质量 管理规范（GCP）培训班成功举办

国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册 申请现场检查工作的公告（2018年第20号）

国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十四批）的通告（2018年第20号）

仿制药质量和疗效一致性评价 百 问 百 答

关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知

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