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        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

        〔2023〕26号


        按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西德元堂药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        特此通告。


        附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第3号)



        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款药品监督管理局      

        2023年3月30日        

        (主动公开)    



        附件

        药品GMP符合性检查企业目录

        (2023年第3号)

        序号

        企业名称

        地   址

        检查范围

        检查日期

        检查机关

        1

        山西德元堂

        药业有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园

        片剂(201车间:中药生产线、化药生产线);硬胶囊剂(201车间:中药生产线、化药生产线);颗粒剂(201车间:中药生产线);中药提取(101车间:中药提取生产线)

        2023年3月3日-6日

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        药品监督

        管理局

        2

        山西同达药业

        有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同经济技术开发区第一医药园区

        片剂(综合固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(综合固体制剂车间:胶囊剂生产线)、颗粒剂(综合固体制剂车间:颗粒剂生产线)、散剂(综合固体制剂车间:散剂生产线)、片剂(青霉素类)(青霉素固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(青霉素类)(青霉素固体制剂车间:胶囊剂生产线)、颗粒剂(青霉素类)(青霉素固体制剂车间:颗粒剂生产线)、硬胶囊剂(头孢菌素类)(头孢固体制剂车间:胶囊剂生产线)、颗粒剂(头孢菌素类)(头孢固体制剂车间:颗粒剂生产线)、栓剂(栓剂车间:栓剂生产线)

        2023年3月9日-13日

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        药品监督

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        管理局

        3

        山西普德药业

        有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同经济技术开发区第一医药园区

        吸入制剂104车间:13线)

        2023年3月9日-12日

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        药品监督

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        管理局

        4

        国药集团威奇达药业有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同市经济技术开发区医药工业园区

        无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢呋辛钠)(头孢无菌一车间:Ⅰ线)、原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1))(克拉维酸口服二车间:口服线)

        2023年3月16日-20日

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        药品监督

        管理局

        5

        山西中远威

        药业有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款晋中市太谷区龟龄山庄2号

        硬胶囊剂(固体制剂车间二:硬胶囊线)、中药提取(前处理车间:地龙冻干线)

        2023年3月17日-19日

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        药品监督

        管理局