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        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

        〔2023〕18号


        按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,国药集团威奇达药业有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        特此通告。


        附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第2号)



        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款药品监督管理局   

        2023年3月5日     

        (主动公开)            



        附件

        药品GMP符合性检查企业目录

        (2023年第2号)

        序号

        企业名称

        地   址

        检查范围

        检查日期

        检查机关

        1

        国药集团威奇达药业有限公司

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        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同市经济技术开发区高新技术产业园

        无菌原料药(哌拉西林钠)(青霉素原料三车间:I线)

        2023年1月 12日-14日

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        药品监督

        管理局

        2

        山西仟源医药集团股份有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同市经济技术开发区恒安街1378号

        片剂(综合制剂车间:口服固体制剂生产线)、硬胶囊剂(综合制剂车间:口服固体制剂生产线)、散剂(综合制剂车间:口服固体制剂生产线)

        2023年1月 13日-16日

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        药品监督

        管理局

        3

        山西同达药业有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同经济技术开发区第一医药园区

        原料药(二氧化钛、盐酸利多卡因)(原料药车间:化学原料药二号线)

        2023年1月 13日-16日

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        药品监督

        管理局

        4

        山西普德药业有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款大同经济技术开发区第一医药园区

        无菌原料药(氯醋甲胆碱)(201车间:14线)

        2023年2月9日-12日

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        药品监督

        管理局

        5

        云鹏医药集团有限公司

        山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

        原料药(硝苯地平、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏)(原料药二车间:202线)、原料药(维生素B2)(原料药一车间:201线、原料药二车间:202线)

        2023年2月9日-13日

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        药品监督

        管理局

        6

        山西诺成制药有限公司

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款怀仁市高新技术工业园区

        大容量注射剂(多层共挤输液用袋)(输液一车间:非PVC多层共挤输液用袋生产线)

        2023年2月 17日-19日

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        药品监督

        管理局