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        晋城市局“五个聚焦”推进医疗器械安全监管


        近日,晋城市市场监管局召开全市医疗器械监督管理工作会议,贯彻落实国家和我省有关部署要求,安排部署2023年医疗器械监管工作。市局强调,要围绕“讲政治、抓服务、强监管、保安全、促发展”总体要求,紧盯目标任务,落实“四个最严”,坚定信心,鼓足干劲,真抓实干,高质量完成年度医疗器械监管各项工作任务。

        一是聚焦疫情防控,涉疫医疗器械质量安全监管要再上新台阶。在巩固去年成果的基础上,以医用防护口罩、医用防护服、新冠抗原检测试剂、制氧机、血氧仪、一次性使用病毒采样器等为重点,加强对医疗器械全覆盖监督检查,使疫情用医疗器械产品质量更安全。

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        二是聚焦专项行动,医疗器械质量安全整治要取得新成效。继续开展医疗器械质量安全专项整治行动,解决疫情防控、无菌植入性、集采中选产品、医疗美容、口腔诊所、青少年近视防控用医疗器械、网络销售、乡村诊所和一些以保健为名开办的企业及个体户使用的医疗器械等领域存在的突出问题;严查违法行为、曝光典型案例,使医疗器械市场秩序进一步规范。

        三是聚焦风险隐患,医疗器械质量安全治理要取得新效果。充分发挥季度风险会商机制作用,分析研判当前存在的风险隐患,以及重大风险,加大排查力度,突出治理成效。重点排查网络销售医疗器械、集采中选、无菌和植入性医疗器械等行为。监督指导网络交易服务第三方平台和网络销售企业切实履行主体责任。

        四是聚焦队伍建设,医疗器械质量安全监管能力要提升新高度。按照年度培训计划,抓好医疗器械监管法律法规培训,指导执法人员要在学深学透上下功夫,在依法办案上下功夫;抓好执法队伍作风建设,培养敢于碰硬、敢办铁案的能力,树立廉洁办案、文明办案的观念。通过跨区域经验交流,提升执法队伍整体监管能力。

        五是聚焦工作落实,医疗器械质量安全监管要再创新业绩。压紧压实各级监管责任,增强责任感和使命感。开展医疗器械安全宣传周、“质量管理我来讲”活动,提高安全意识,形成良好氛围。落实专项整治、专项抽检等工作,在医疗器械质量安全监管上创造新业绩。